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ISO13485认证AS9100认证遵守合同
发布时间：2024-09-18 16:24:49 浏览次数:1 公司名称：[宿州]博慧达企业管理咨询有限公司
以下是:ISO13485认证AS9100认证遵守合同的产品参数
| 产品参数 | |
|---|---|
| 产品价格 | 489 |
| 发货期限 | 电议 |
| 供货总量 | 电议 |
| 运费说明 | 电议 |
| 品牌 | 博慧达 |
| 地址 | 深圳 |
| 类别 | 体系认证 |
以下是:ISO13485认证AS9100认证遵守合同的图文视频
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以下是我们上传的ISO13485认证AS9100认证遵守合同视频，视频介绍比图文介绍更直观一些，您可以点击观看。
以下是:ISO13485认证AS9100认证遵守合同的图文介绍
宿州博慧达企业管理咨询有限公司秉承自主创新的理念，始终坚持把科技创新作为企业生存与发展的源泉和动力，不断加大投入。在 ISO14000\ESD防静电认证的产业背景、公司经营指标连年增长。
. ISO13485：2016新版标准修订的主要思路
新版标准由国际标准化组织 ISO/TC 210 医疗器械质量管理和通用要求技术委员会负责修订。我国
SAC/TC/221 医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会和 CMD 一直跟踪并积极参与新版标准修订的各
阶段草案，提交了修订的意见和建议并投票表决。按照 ISO 制修订标准的要求，制修订 ISO 标准过程分为
准备阶段、启动阶段、草案阶段、正式标准发布阶段。为修订 2003版 ISO13485 标准，ISO/TC210 制定了
《ISO13485修订的设计规范》，（以下简称《设计规范》）。《设计规范》确定了修订标准的主要方向和要
求，用于指导标准修订的起草和验证工作，修订标准的主要思路如下：
加强了上市后监督的要求
新版标准进一步明确上市后监督要求，标准增加了术语“上市后监督”，阐述上市后监督是指“收集和分析
从已经上市的医疗器械获得经验的系统过程”，新版标准在 8.2.1 反馈、8.2.2 抱怨处理、8.2.3 向监管
机构报告，8.3.3 交付之后发现不合格品的响应措施、8.4 数据分析及 8.5 改进，都对上市后监督规定了
新要求。
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